欧必美（青岛）医疗技术有限公司

欧必美集团Abmed是梯佑福Turthful为基础，由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深咨询师组成是一家专注于多国医疗法规注册服务的咨询公司。10多年来，服务医疗客户超过 1000 多家，上市公司近百余家；杰出的全球医疗器械法规注册服务商。下设有医疗技术咨询、检测技术服务及医学临床研究等多家子公司；并在苏州、深圳、青岛、美国、澳大利亚等多地设立了分公司。

我们的业务范围：

【中国】NMPA医疗器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等；

【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售证明等；

【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等；

【英国】UKCA相关；

【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等，附加五国（澳大利亚、巴西、加拿大、美国、日本）法规要求，通过MDSPA能够节省法规审核资源减少或免除企业过多的法规审核，一站式服务满足不同国家监管机构要求，竭诚为广大客户提供专业的技术咨询服务。

我们的优势：

1.超 10 年医疗器械认证咨询服务从业经验

2.数百种产品经验，近千家成功案例

3.专业团队式服务

4.涵盖检测咨询、法规咨询技术等

5.产品上市前法规咨询，上市后的各国注册服务

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中国项目

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