2022年12月29日，2023年综合拨款法案(“Omnibus”)签署成为法律。Omnibus第3305节-“确保医疗设备的网络安全”通过增加第524B节“确保设备的网络安全”修订了联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)。Omnibus 指出，FD&C法案的修正案将于2023年3月29日颁布后90天生效。根据Omnibus的规定，网络安全要求不适用于2023年3月29日之前提交给食品和药物管理局(FDA)的申请或提交。FDA通常不打算在2023年10月1日之前仅根据FD&C法案第524B条所要求的信息就网络设备提交的上市前提交发布“拒绝接受”(RTA)决定，而是与此类上市前提交的赞助商合作，作为互动和/或缺陷审查流程的一部分。从2023年10月1日开始，FDA预计此类网络设备的赞助商将有足够的时间准备上市前提交，其中包含FD&C法案第524B条所要求的信息，FDA可以RTA未包含的上市前提交。自2023年3月29日起，FD&C法案被修订，包括第524B条“确保设备网络安全。”第524B条的网络安全条款包括:
