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FDA公布2024财年收费标准！年费涨至$7,653！
FDA公布2024财年收费标准！年费涨至$7,653！
FDA于7月28日公布了2024财年的收费标准，费用执行时间为2023年10月1日至2024年9月30日。（FDA以每年10月为新一年财政年开始）。历经3年疫情，人类取得伟大胜利，但全球经济下滑，但今年FDA大幅调整了各项服务收费，有些涨幅甚至接近50% 。具体收费标准如下：
与大家比较休戚相关的年费调整为美金7653，510K审核费上涨至美金21,760，小企业审核费为美金5,440。除此之外，De Novo请求的费用为145, 068美金。
随着时间的推移，FDA审核费用的上涨已经成为一个普遍的趋势，这些费用的增加，直接反映了FDA的资源和劳动力投入，以审查和评估每个项目的合规性。因此，欧必美建议您尽早启动510K项目，以便获得费用上的优惠，一次获批终身有效，越晚法规要求越高，资料及成本要求越高。建议各大长假在FDA注册项目上抢得先机，尽早规划美国市场，以避免不必要的额外费用和延迟。
关于小企业申请，产品FDA注册等更多详情可致电咨询欧必美。Abmed（欧必美）美国公司可提供有效的美代服务，CFG服务等。
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