现公司为适应市场需求，需招以下技术老师以及三位销售，一位行政人员，欢迎广大朋友或者同行应聘或跳槽，有意向者请把简历发送至邮箱boyle@obmed.cn，简历收到后一个工作日内均有回复。

工作地点：上海总部-上海市浦东新区松林路357号25层

青岛分公司-山东省青岛市市北区黑龙江南路2号万科中心C座

职位福利：五险二金、餐食交通补助、法定假日、无加班、员工旅游、周末双休、定期体检、具体薪资面谈，高于同行业水平。

注意：有医疗器械或药品临床应用经验、或有ISO13485/ CE认证经验、咨询经验、培训经验，审核经验，或医疗器械生产许可证、体系考评及注册经验，或有检测经验、体系推行经验、或有ISO9001认证咨询、审核经验者优先。

体系认证咨询师（2名），上海，青岛，江浙沪区域优先

岗位职责：

1、负责医疗器械行业相关体系或产品认证、注册的咨询辅导；

2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；

3、负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；

4、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行，确保能够顺利获得证书或通过审核。

5、跟进项目工作，了解ISO13485，GMP和其他药监局要求的法律法规

6、指导企业进行ISO13485管理体系的策划和实施;

7、指导企业迎接审核，必要时需陪同审核;

1、大专以上学历，英语听写良好者优先，

2、有志于长期在医疗器械管理体系相关咨询或认证方向发展，

3、良好的沟通能力，较强的学习能力，

4、做事认真踏实，品行端正、责任心强

5、能适应出差。

医疗器械注册助理（3名），上海2人、青岛1人

职位标签:医疗器械注册助理、药监局注册助理、药监局NMPA注册助理。

1、在认证经理的指导下负责进口医疗器械、国产医疗器械在药监局的注册。

2、负责编制认证所需要的技术文档。

3、负责产品注册材料的准备、申报、整改、沟通、取证过程。

1.大专以上学历，理工科专业背景，以生物、电子、机械、医疗器械等专业优先，有医疗器械企业相关工作经验者优先英文CET4级以上，CET-6级更佳(或雅思6.5)。

2.有半年以上医疗器械注册的工作经历，有过申报注册并成功的案例。

3 能够完成产品注册标准编写、与检测中心、药监局审评中心、客户能良好沟通。

4.了解相关医疗器械法规，

5.有良好的口头与书面表达与沟通协调能力。

6.有良好的学习能力。

7.有良好团队合作精神，服从团队管理。

CE/FDA医疗器械注册员（3-5名），上海2-3人、青岛1-2人

职责描述:

1.指导企业进行医疗器械CE/FDA认证相关资料的准备，包括检测、基础资料等;

2.负责医疗器械CE/FDA技术文件的整理、编写及整改;

3.指导企业迎接审核，必要时需陪同审核;

4.咨询过程中解答客户各类相关问题，做好客户服务;

1.本科及以上学历，2年以上医疗器械或咨询行业工作经验

2.CET-6，有公告机构认证项目成功经验优先考虑;

3.熟悉欧盟医疗器械法规和医疗器械行业质量管理体系要求;

4.有无菌医疗器械或有源医疗器械行业工作经验，了解灭菌相关或有源相关知识;

5.较强的沟通能力，很好的项目规划和实施能力;

6.有自驱力，有责任心，学习能力强，肯钻研，认真踏实;

如无医疗器械出口相关认证经验，做过国内注册备案等、了解体系，有意愿往这个方向发展的，公司可以提供全面培训及带教。

海外医疗器械注册专员（2名），上海

工作内容：

1、负责跟进医疗器械产品注册计划的实施，

2、负责组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报，并编写产品技术文档；

3、跟进注册进程，及时有效的解决公告机构（主管当局）提出的各类问题；

4、关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性；

5、根据公司研发需求和监管部门进行有效沟通，提供医疗器械法规支持和注册指导。6、负责小众国家注册，例如东南亚注册，英国注册等

1、本科及以上学历，外语水平尚可者或从事过外贸者优先考虑；

2、理解医疗器械法规，了解医疗器械产品注册流程；

3、擅长与公告机构（主管当局）交流沟通，确保注册申报审批的顺利进行。4、勤劳能吃苦耐劳，学习能力强，愿意花时间钻研和学习，无经验者可从技术助理开始学习

办公室文员/行政HR（各1名），上海

职责描述：

1.合同管理；做好业务档案管理，并根据业务发展对合同资料档案管理方法进行完善。

2.完成领导安排的其他工作

3.协助销售工程师收集、整理新客户信息；

4.办公室内务处理，快递收发管理，社保公积金管理，招聘新员工；

5.开发票，每月整理一次纸质报税资料。

1.能熟练的使用办公基础软件，懂得合理安排时间，做到每件事情能够及时迅速保质保量的完成。

2.工作主动热情、细致认真，具有最基础的职业操守以及责任心。

3.性格开朗，具有良好的待人接物能力。

4.家庭稳定者优先

5.有梦想，对于自己的职业有规划，不仅仅止步于文员者。

医疗器械销售代表（3名），上海、青岛

职位描述：

1、负责产品的市场开拓、推广和销售、完成所负责区域内的销售工作(公司已有成熟的销售渠道)

2、业务推广与开拓能力强，能确保销售工作、合同签订等事项顺利进行;

3、收集并反馈市场信息，及时整理、分析和上报;

4、服从上级管理，做好市场开发以及执行公司销售策略，能独立处理所负责区域的任务，对外维护公司的良好形象，对公司商业秘密做到保密。

5、与客户建立良好关系，定期拜访客户。

6、规划并完善行业目标客户群的拓展策划，负责完成预期销售目标;

7、掌握竞争对手的市场动态，为公司的发展提供建设性建议;

8、有独立开拓市场、管理重点客户和妥善处理客户的一切问题。

1、大专及以上学历，有医学背景者或医疗器械专业优先考虑;

2、2年以上医疗行业相关工作经验

3、能吃苦、肯钻研、不达目标不罢休的精神;

4、有亲和力，沟通表达能力强，具有较强的语言沟通技巧;能协调和维护好客户关系，具有一定的谈判和应变能力；抗压能力强。

5、工作有计划，有良好的执行力以及自我管理能力。