欧必美（青岛）医疗技术有限公司

喜报

继助力国内企业获得NMPA的证书之后，近日欧必美又助力国内企业获得沙特MDMA注册证书。短短1周内连获几张证书！

在沙特SFDA 负责监管沙特阿拉伯的医疗器械产品。他们确保其安全性、有效性和质量。所有医疗器械合法制造商在销售产品之前都必须获得 SFDA 批准 (MDMA)。

2022年SFDA正式取消低风险医疗器械注册程序，即MDNR路径。现在，所有设备申请都必须拥有完整的技术文件，并在沙特任命一名授权代表 (AR)。授权代表需要进行注册备案，获得官方颁发的AR证书，并负责产品的合规性和上市后监督。

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