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精彩回顾
小欧今天先介绍一下广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称：维力医疗）。
维力医疗是一家从事医疗用品零售，器材零售，劳动防护用品制造等公司业务，做以上业务多年，有着丰富的经验。维力医疗拥有超过6家子公司，4个生产基地，年销售额超10亿元。维力医疗是全球医用无源手术及护理器械主要制造商之一、研产销一体化的高新技术企业；产品应用于麻醉、导尿、泌尿外科、重症护理、血液透析、呼吸为主的大多数临床科室以及家庭健康领域。公司销售网络覆盖全球90多个国家和地区；在国内，已有效覆盖全国所有省区超过3000家医院，其中超过1000家三甲医院。
《 维力医疗》
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培训回顾：
本次郝老师分为七个主题依次来讨论：
1.临床评价策略—不同风险等级和认证类型产品的临床评价路径及证据来源选择
2.SOTA建立及临床数据评估— SOTA研究、安全性与性能建立流程及方法、风险-收益基准确定以及被评估设备临床性能与安全性论证
3.文献检索及分析—PICO文献检索法的应用
4.上市后临床跟踪—PMCF Survey实施流程及要点、PMCF数据分析方法、工具重难点内容
5.MDR TD文档逻辑及维护—MDR下技术文档 (TD)之间的关联性、CER更新维护方法及要点
6.CER审核常见问题—经验分享: MDR临床评价审核过程中的常见问题解析
7.Q&A问题解答—MDR技术问题现场交流
《培训现场 》
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本次培训小欧感受到了维力医疗的高度重视，不仅维力医疗的法规部及其经理来参加，还有医学部及其经理来到现场，并且对这次活动做出一致好评和高度赞赏。
如果您对于这块感兴趣，或者其他感兴趣的培训点，都可以来告诉我们，欧必美本着“以人为本”的服务理念，乐于帮助制造商们完成生产的规范以及产品的合格化上市。小欧也会再接再厉！
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