这是一个在线数据库，可用于查找自2012 年 7 月 1 日以来向 TGA 报告的与使用医疗器械相关的不良事件（也称为事件）或近不良事件（潜在不良事件）的信息。

有关如何使用数据库的详细信息，请搜索DAEN - 医疗设备的说明。简而言之，您可以使用医疗器械商品名称、制造商、赞助商、GMDN 术语（设备描述符，例如“髋关节”、“泵”）或ARTG编号来搜索数据库。输入 3 个字符后，将出现一个列表。然后只需单击您感兴趣的医疗设备，选择日期范围并按“搜索”。

您的搜索会生成两种类型的报告：

1.医疗器械摘要 - 此报告提供每份报告中涉及的已报告医疗器械的一般详细信息。

2.报告列表 - 此报告提供了所报告医疗器械的更多详细信息，以及每份报告（去标识化）的不良事件描述。

有关详细信息，请参阅DAEN -医疗设备：关于搜索结果

有关医疗器械的更多信息，请参阅产品的使用说明和/或标签和包装。

有关包括医疗设备在内的一系列健康和福祉主题的信息，请访问Healthdirect澳大利亚- 外部网站.

早期预警系统包括有关药品和医疗器械安全问题的当前和历史信息。

澳大利亚召回行动系统 （SARA） 提供有关在澳大利亚发生的药品和医疗器械召回行动的信息。

与世界各地的其他监管机构（如FDA/CE）一样，TGA对医疗器械的安全性进行监测，以帮助更好地了解其在市场上和任何上市前评估之外使用时可能产生的不利影响。

公众和卫生专业人员报告的不良事件为TGA的医疗器械安全监测计划提供了重要信息。

您应该报告任何涉及或可能涉及对患者或医疗设备用户造成伤害的不良事件或接近不良事件，即使您认为可能已经知道。您不需要绝对确定医疗设备是不良事件的原因- 怀疑就足够了。所有报告都有助于TGA对医疗器械安全性的调查。

TGA可能会与您联系，以获取有关医疗器械不良事件报告的更多信息。

如果您怀疑自己正在经历不良事件，您应该咨询医疗保健专业人员。然后，您或卫生专业人员可以向 TGA 报告该事件。有关报告内容的详细信息，请访问TGA网站。