400-0355-662
400-0355-662
400-0355-662
喜讯 | 澳大利亚 | 欧必美助力国内企业获得TGA证书
喜报 六月伊始，从TGA项目组传来喜讯，欧必美助力国内企业的牙科产品获得TGA证书，恭喜已获证书的企业。 澳大利亚的医疗器械由治疗用品管理局(TGA)监管。医疗器械和IVD应在澳大利亚治疗产品注册(ARTG)中列出后才能在澳大利亚销售。而将产品包含在ARTG的过程，制造商必须指定一个澳大利亚赞助商（Sponsor）来注册他们的设备。欧必美澳洲公司提供Sponsor服务，可为医疗器械制造商提供产品注册服务。 更多关于医疗器械全球注册费/临床类/测试验 证类讯息请咨询欧必美 欧必美可提供的服务清单如下： 
✓ 产品分类✓ TGA认证咨询（包括生物学、性能测试等各项测试辅导，技术文档编写，临床研究方案、澳洲临床试验等）✓ 澳版ISO 13485、MDSAP认证支持，包括内部审核，模拟审核，培训等。✓ 澳大利亚赞助商（sponsor）服务✓ 进口商服务、仓储服务、保险服务✓ 电子商务系统账户创建和管理✓ 符合性评估✓ ARTG清单✓ 标签的支持✓ 上市后监督✓ 审批后变更管理✓ 许可证的续期和转让✓ 提交和联络TGA的服务
版权所有© 2023 欧必美（青岛）医疗技术有限公司 备案号：XXXX 技术支持：苏州慕名
扫描二维码分享到微信
