400-0355-662
最新动态
2023-03-14
CE资质出口英国已进入最后一年过渡期
自英国（英格兰、威尔士和苏格兰）脱欧后，医疗器械在其市场上的投放方式与原来有所不同：医疗器械投放到英国市场的制造商可以使用新的市场途径和产品标记（UKCA标记）所有医疗设备，包括体外诊断医疗设备 ( IVD )、定制设备和系统或程序包，在投放英国市场之前都需要在MHRA注册英国境外的医疗器械制造商并希望将器械投放到英国...
印度10月后将强制注册，可能会影响很大一批没有进口资质的企业出口
所有医疗器械都必须注册或拥有进口许可证。需要进口许可证的产品类型的完整列表可以在本页底部找到。这些“通知”设备类别需要通过提交每个产品的设备主文件 (DMF) 和每个制造场所的工厂主文件 (PMF) 来获得进口许可证。一旦获得批准，医疗器械将根据与主要制造地点相关的进口许可证进行注册。所有A 类和 B 类医疗器械都需要...
版权所有© 2023 欧必美（青岛）医疗技术有限公司 备案号：XXXX 技术支持：苏州慕名
扫描二维码分享到微信
